RA전문가(2급)교육
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교육사업 소개
의료기기 규제과학(RA) 전문가 2급 교육 안내
한국스마트헬스케어협회는 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관(2021-005호)으로 지정되어, RA 전문가 교육과정으로 ①시판전인허가, ②품질관리(GMP), ③사후관리, ④임상, ⑤해외 인허가 제도 등에 대한 「의료기기 규제과학(RA) 전문가(2급)」 교육을 수행하고 있습니다.
본 과정은 의료기기 제품개발, 국내외 인증 및 인허가, 생산 및 품질관리 등 의료기기산업 발전에 필요한 ’법적, 과학적 규제기준‘에 대해 전반적으로 지식을 함양하고 RA 전문가로 발돋움할 수 있는 실무 교육과정입니다.
또한, 협회 교육 수료생에게는 ’RA 전문가 2급 국가공인 자격시험‘ 응시자격이 부여되며, 40시간을 수료한 경우 자격시험에 응시할 수 있습니다.
교육 대상 및 비용
- RA 교육 대상 : 의료기기 산업에 대하여 관심이 있는 자(재직자, 관련 전공 학생, 취업 준비생 등)
- RA 교육 비용 : (온라인) 20만원, (오프라인) 30만원
교육내용(5일과정, 총 40시간)
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시판전 인허가
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품질관리(GMP)
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임상시험
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사후관리
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해외인허가 제도
수료조건
- 출석률 80% 충족 시에만 수료 인정(수료증 발급)
- 만족도 조사 참여(필수)
수료자 혜택
- RA 전문가 2급 국가공인 시험 응시자격 부여
문의
- 교육팀 (☎ 02-6295-9494, edu@gosha.or.kr)
